Информация по регистрационному удостоверению №Р N000108/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гентамицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гентамицин |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество : Гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицин основание) — 40 мг Вспомогательные вещества : Натрия метабисульфит (натрия дисульфит) — 3,2 мг Эдетат динатрия (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль) — 0,1 мг Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000108/01-100717 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 04605260003479, 4605260003479
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 4605260003486
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гентамицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гентамицин |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество : Гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицин основание) — 40 мг Вспомогательные вещества : Натрия метабисульфит (натрия дисульфит) — 3,2 мг Эдетат динатрия (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль) — 0,1 мг Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000108/01-100717 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), 4605260002755
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), 4605260003479
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, оклеенная бандеролью, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), 4605260002762
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), 4605260003486
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гентамицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гентамицин |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество : Гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицин основание) — 40 мг Вспомогательные вещества : Натрия метабисульфит (натрия дисульфит) — 3,2 мг Эдетат динатрия (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль) — 0,1 мг Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000108/01-100717 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), 4605260002755
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), 4605260003479
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, оклеенная бандеролью, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), 4605260002762
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), 4605260003486
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.