Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001407
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гентамицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гентамицин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество : Гентамицина сульфат (гентамицин) в пересчете на гентамицин основание — 3 мг; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 0,88 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,3 мг, полиглюкин раствор для инфузий 6% — 0,78 мл (состав полиглюкина: декстрана с молекулярной массой от 50000 до 70000 — 60 мг, натрия хлорида — 9 мг, воды для инъекций — до 1 мл), вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0087-6393-05 изменение №2, ЛС-001407-101011 |
- капли глазные 0.3%, №2 - тюбик-капельница полиэтиленовая 1.3 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676002218
- капли глазные 0.3%, тюбик-капельница полимерная 1.5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, №2 - тюбик-капельница полимерная 1.5 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, №4 - тюбик-капельница полимерная 1.5 мл (4) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, №5 - тюбик-капельница полимерная 1.5 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, №10 - тюбик-капельница полимерная 1.5 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, тюбик-капельница полимерная 2 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, №2 - тюбик-капельница полимерная 2 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676005417
- капли глазные 0.3%, №4 - тюбик-капельница полимерная 2 мл (4) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, №5 - тюбик-капельница полимерная 2 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, №10 - тюбик-капельница полимерная 2 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, тюбик-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, №2 - тюбик-капельница полимерная 5 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, №4 - тюбик-капельница полимерная 5 мл (4) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, №5 - тюбик-капельница полимерная 5 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, №10 - тюбик-капельница полимерная 5 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, №2 - флакон-капельница полимерная 5 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, №2 - флакон-капельница полимерная 10 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.03.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.08.2008 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гентамицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гентамицин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество : Гентамицина сульфат (гентамицин) в пересчете на гентамицин основание — 3 мг; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 0,88 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,3 мг, полиглюкин раствор для инфузий 6% — 0,78 мл (состав полиглюкина: декстрана с молекулярной массой от 50000 до 70000 — 60 мг, натрия хлорида — 9 мг, воды для инъекций — до 1 мл), вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0087-6393-05 изменение №2, ЛС-001407-101011 |
- капли глазные 0.3%, №2 - тюбик-капельница полиэтиленовая 1.3 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676002218
- капли глазные 0.3%, тюбик-капельница полимерная 1.5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, №2 - тюбик-капельница полимерная 1.5 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, №4 - тюбик-капельница полимерная 1.5 мл (4) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, №5 - тюбик-капельница полимерная 1.5 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, №10 - тюбик-капельница полимерная 1.5 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, тюбик-капельница полимерная 2 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, №2 - тюбик-капельница полимерная 2 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676005417
- капли глазные 0.3%, №4 - тюбик-капельница полимерная 2 мл (4) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, №5 - тюбик-капельница полимерная 2 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, №10 - тюбик-капельница полимерная 2 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, тюбик-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, №2 - тюбик-капельница полимерная 5 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, №4 - тюбик-капельница полимерная 5 мл (4) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, №5 - тюбик-капельница полимерная 5 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, №10 - тюбик-капельница полимерная 5 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, №2 - флакон-капельница полимерная 5 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные 0.3%, №2 - флакон-капельница полимерная 10 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.