Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002562
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ПАО (Украина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.08.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.06.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Либерум |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
| Состав | активное вещество: мелоксикам 10 мг вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин) — 7 мг; глицин — 6 мг; полоксамер 188 — 50 мг; тетрагидрофурфурил макрогол (гликофурол) — 100 мг; натрия хлорид — 3,5 мг; 0,1 М раствор натрия гидроксида — до рН 8,4–8,9; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002562-050814 |
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №3 - ампула 1.5 мл (3) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 4823002223187
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1.5 мл (5) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ПАО (Украина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.08.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.06.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Генитрон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
| Состав | активное вещество: мелоксикам 10 мг вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин) — 7 мг; глицин — 6 мг; полоксамер 188 — 50 мг; тетрагидрофурфурил макрогол (гликофурол) — 100 мг; натрия хлорид — 3,5 мг; 0,1 М раствор натрия гидроксида — до pH 8,4–8,9; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002562-050814 изменение №2 |
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №3 - ампула 1.5 мл (3) - блистер - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 4823002233353
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1.5 мл (5) - блистер - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 4823002233360
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
