Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006168
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮжФарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.04.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.04.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Геморрекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия алгинат |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующее вещество: Натрия алгинат — 250 мг. Вспомогательное вещество: Жир твердый — до получения массы суппозитория 2250 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006168-070420 изменение №1, ЛП-№(004720)-(РГ-RU)-220224 |
- суппозитории ректальные 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008622156
- суппозитории ректальные 250 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.