Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003786/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ННТ-Фарма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.09.2005 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гемодез |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-12.6 тыс. |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0558-5660-04 |
- раствор для инфузий, №10 - контейнер полимерный 250 мл (10) - мешок (мешочек) полиэтиленовый, Ельфа АО Фармзавод (Польша),
- раствор для инфузий, №12 - контейнер полимерный 250 мл (12) - мешок (мешочек) полиэтиленовый, Ельфа АО Фармзавод (Польша),
- раствор для инфузий, №20 - контейнер полимерный 250 мл (20) - мешок (мешочек) полиэтиленовый, Ельфа АО Фармзавод (Польша),
- раствор для инфузий, №24 - контейнер полимерный 250 мл (24) - мешок (мешочек) полиэтиленовый, Ельфа АО Фармзавод (Польша),
- раствор для инфузий, №10 - контейнер полимерный 500 мл (10) - мешок (мешочек) полиэтиленовый, Ельфа АО Фармзавод (Польша),
- раствор для инфузий, №12 - контейнер полимерный 500 мл (12) - мешок (мешочек) полиэтиленовый, Ельфа АО Фармзавод (Польша),
- раствор для инфузий, №20 - контейнер полимерный 500 мл (20) - мешок (мешочек) полиэтиленовый, Ельфа АО Фармзавод (Польша),
- раствор для инфузий, №24 - контейнер полимерный 500 мл (24) - мешок (мешочек) полиэтиленовый, Ельфа АО Фармзавод (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.