Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001581/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемодез-Н |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Повидон |
| Состав | Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 ± 2000 для изготовления препарата Гемодез‑Н в пересчете на безводный — 60 г; Натрия хлорид — 5,50 г; Калия хлорид — 0,42 г; Кальция хлорид — 0,50 г; Магния хлорид гексагидрат — 0,005 г; Натрия гидрокарбонат — 0,23 г; Воды для инъекций — до 1 л. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к ЛСР-001581/08-140308 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526006909
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526006893
- раствор для инфузий, №20 - бутылка (бутыль) 200 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526006879
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526006886
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.04.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемодез-Н |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8 тыс. |
| Состав | Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 ± 2000 для изготовления препарата Гемодез‑Н в пересчете на безводный — 60 г; Натрия хлорид — 5,50 г; Калия хлорид — 0,42 г; Кальция хлорид — 0,50 г; Магния хлорид гексагидрат — 0,005 г; Натрия гидрокарбонат — 0,23 г; Воды для инъекций — до 1 л. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001581/08-140308 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для инфузий, №20 - бутылка (бутыль) 200 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526000020
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
