Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001636
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.09.2029 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемодез-Н |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8 тыс. |
| Состав | Активные вещества: Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 ± 2000 для изготовления препарата Гемодез-Н (повидон) — 60,0 г, натрия хлорид — 5,5 г; калия хлорид — 0,42 г; кальция хлорид гексагидрат — 0,50 г; магния хлорид гексагидрат — 0,005 г; натрия гидрокарбонат — 0,23 г; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 л. Ионный состав В литре препарата содержится: Натрий-ион — 96,9 ммоль; Калий-ион — 5,6 ммоль; Кальций-ион — 2,3 ммоль; Магний-ион — 0,025 ммоль; Хлор-ион — 104,4 ммоль; Гидрокарбонат-ион — 2,7 ммоль. Теоретическая осмолярность ~ 235,4 мОсм/л. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001636-100412 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, флакон для кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, флакон для кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - флакон для кровезаменителей 200 мл (28) - ящик, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - флакон для кровезаменителей 400 мл (15) - ящик, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011561
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011585
- раствор для инфузий, №56 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (56) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004010
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия), 04602509020686, 4602509004020
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004034
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия), 04602509020693, 4602509004044
- раствор для инфузий, №56 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 100 мл (56) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 200 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 200 мл (28) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 250 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 250 мл (28) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 400 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 400 мл (15) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 500 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 500 мл (15) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 1000 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №35 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (35) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемодез-Н |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8 тыс. |
| Состав | Активные вещества: Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 ± 2000 для изготовления препарата Гемодез-Н (повидон) — 60,0 г, натрия хлорид — 5,5 г; калия хлорид — 0,42 г; кальция хлорид гексагидрат — 0,50 г; магния хлорид гексагидрат — 0,005 г; натрия гидрокарбонат — 0,23 г; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 л. Ионный состав В литре препарата содержится: Натрий-ион — 96,9 ммоль; Калий-ион — 5,6 ммоль; Кальций-ион — 2,3 ммоль; Магний-ион — 0,025 ммоль; Хлор-ион — 104,4 ммоль; Гидрокарбонат-ион — 2,7 ммоль. Теоретическая осмолярность ~ 235,4 мОсм/л. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001636-100412 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, флакон для кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, флакон для кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - флакон для кровезаменителей 200 мл (28) - ящик, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - флакон для кровезаменителей 400 мл (15) - ящик, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011561
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011585
- раствор для инфузий, №56 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (56) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004010
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия), 04602509020686, 4602509004020
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004034
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия), 04602509020693, 4602509004044
- раствор для инфузий, №56 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 100 мл (56) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 200 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 200 мл (28) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 250 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 250 мл (28) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 400 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 400 мл (15) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 500 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 500 мл (15) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 1000 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №35 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (35) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.10.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемодез-Н |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8 тыс. |
| Состав | Активные вещества: Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 ± 2000 для изготовления препарата Гемодез-Н (повидон) — 60,0 г, натрия хлорид — 5,5 г; калия хлорид — 0,42 г; кальция хлорид гексагидрат — 0,50 г; магния хлорид гексагидрат — 0,005 г; натрия гидрокарбонат — 0,23 г; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 л. Ионный состав В литре препарата содержится: Натрий-ион — 96,9 ммоль; Калий-ион — 5,6 ммоль; Кальций-ион — 2,3 ммоль; Магний-ион — 0,025 ммоль; Хлор-ион — 104,4 ммоль; Гидрокарбонат-ион — 2,7 ммоль. Теоретическая осмолярность ~ 235,4 мОсм/л. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001636-100412 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, флакон для кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, флакон для кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - флакон для кровезаменителей 200 мл (28) - ящик, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - флакон для кровезаменителей 400 мл (15) - ящик, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011561
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011585
- раствор для инфузий, №56 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (56) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004010
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия), 04602509020686, 4602509004020
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004034
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия), 04602509020693, 4602509004044
- раствор для инфузий, №56 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 100 мл (56) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 200 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 200 мл (28) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 250 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 250 мл (28) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 400 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 400 мл (15) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 500 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 500 мл (15) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 1000 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №35 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (35) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.06.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемодез-Н |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8 тыс. |
| Состав | Активные вещества: Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 ± 2000 для изготовления препарата Гемодез-Н (повидон) — 60,0 г, натрия хлорид — 5,5 г; калия хлорид — 0,42 г; кальция хлорид гексагидрат — 0,50 г; магния хлорид гексагидрат — 0,005 г; натрия гидрокарбонат — 0,23 г; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 л. Ионный состав В литре препарата содержится: Натрий-ион — 96,9 ммоль; Калий-ион — 5,6 ммоль; Кальций-ион — 2,3 ммоль; Магний-ион — 0,025 ммоль; Хлор-ион — 104,4 ммоль; Гидрокарбонат-ион — 2,7 ммоль. Теоретическая осмолярность ~ 235,4 мОсм/л. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001636-100412 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, флакон для кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, флакон для кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - флакон для кровезаменителей 200 мл (28) - ящик, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - флакон для кровезаменителей 400 мл (15) - ящик, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011561
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011585
- раствор для инфузий, №56 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (56) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004010
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия), 04602509020686, 4602509004020
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004034
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия), 04602509020693, 4602509004044
- раствор для инфузий, №56 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 100 мл (56) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 200 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 200 мл (28) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 250 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 250 мл (28) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 400 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 400 мл (15) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 500 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 500 мл (15) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 1000 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №35 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (35) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское общество клинической онкологии», ИНН 7704278213
Реклама
