Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000054

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гемита
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гемцитабин
Состав 1   флакон содержит: 200   мг Действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорид, эквивалентно гемцитабину 227,72   мг 200   мг Вспомогательные вещества: Маннитол 200   мг Натрия ацетата тригидрат, эквивалентно натрия ацетату 12,5   мг Хлористоводородная кислота q . s . для корректировки pH Натрия гидроксид q . s . для корректировки pH 1000   мг Действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорид, эквивалентно гемцитабину 1138,60 мг 1000 мг Вспомогательные вещества: Маннитол 1000 мг Натрия ацетата тригидрат, эквивалентно натрия ацетату 62,5   мг Хлористоводородная кислота q . s . для корректировки pH Натрия гидроксид q . s . для корректировки pH 1400   мг Действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорид, эквивалентно гемцитабину 1594,04   мг 1400   мг Вспомогательные вещества: Маннитол 1400   мг Натрия ацетата тригидрат, эквивалентно натрия ацетату 87,5   мг Хлористоводородная кислота q . s . для корректировки pH Натрия гидроксид q . s . для корректировки pH  
Реквизиты нормативной документации ЛП-000054-230420 изменение №1

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.