Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000604/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемцитера |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемцитабин |
| Состав | 1 флакон содержит Активное вещество: Гемцитабин (в виде гемцитабина гидрохлорида) 200 мг или 1000 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол, натрия ацетат. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000604/09-300109 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина), 7793397025369
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Протера (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, №168 - флакон (168) - пачка картонная - in bulk, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина), 7793397025352
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина), Протера (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №300 - флакон (300) - пачка картонная - in bulk, Лаборатория ИМА С.А.И.С. (Аргентина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
