Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-000604/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гемцитера
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гемцитабин
Состав 1 флакон содержит Активное вещество: Гемцитабин (в виде гемцитабина гидрохлорида) 200 мг или 1000 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол, натрия ацетат.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000604/09-300109 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.