Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001436
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемцитабин-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемцитабин |
| Состав | 1 флакон 200 мг содержит : Действующее вещество Гемцитабина гидрохлорид — 228,0 мг, соответствующий гемцитабину основанию — 200,0 мг; Вспомогательные вещества Маннитол — 200,0 мг, натрия ацетата тригидрат — 20,74 мг, соответствующий натрию ацетату безводному — 12,50 мг, натрия гидроксид (1М раствор) до pH 3,0 (2,8–3,2). 1 флакон 1000 мг содержит : Действующее вещество Гемцитабина гидрохлорид — 1140,0 мг, соответствующий гемцитабину основанию — 1000,0 мг; Вспомогательные вещества Маннитол — 1000,0 мг, натрия ацетата тригидрат — 103,70 мг, соответствующий натрию ацетату безводному — 62,50 мг, натрия гидроксид (1М раствор) до pH 3,0 (2,8–3,2). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001436-050422 |
События
