Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001436

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис Групп ПТС ехф (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гемцитабин-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гемцитабин
Состав 1 флакон 200 мг содержит : Действующее вещество Гемцитабина гидрохлорид — 228,0 мг, соответствующий гемцитабину основанию — 200,0 мг; Вспомогательные вещества Маннитол — 200,0 мг, натрия ацетата тригидрат — 20,74 мг, соответствующий натрию ацетату безводному — 12,50 мг, натрия гидроксид (1М раствор) до pH 3,0 (2,8–3,2). 1 флакон 1000 мг содержит : Действующее вещество Гемцитабина гидрохлорид — 1140,0 мг, соответствующий гемцитабину основанию — 1000,0 мг; Вспомогательные вещества Маннитол — 1000,0 мг, натрия ацетата тригидрат — 103,70 мг, соответствующий натрию ацетату безводному — 62,50 мг, натрия гидроксид (1М раствор) до pH 3,0 (2,8–3,2).
Реквизиты нормативной документации ЛП-001436-050422
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.