Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005446
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.04.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гелангин® нова |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гексэтидин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Гексэтидин 1,0 мг Вспомогательные вещества Пропиленгликоль 100,0 мг Этанол 95% 43,33 мг (в пересчете на безводный) Полисорбат 20 10,0 мг Левоментол 0,7 мг Лимонная кислота безводная 0,64 мг Натрия сахаринат 0,6 мг Эвкалиптол 0,2 мг 1 М раствор натрия гидроксида до pH 4,0 – 7,0 Вода для инъекций до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005446-040419 изменение №1, ЛП-№(003657)-(РГ-RU)-040724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для местного применения 0.1%, флакон 100 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для местного применения 0.1%, флакон 120 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для местного применения 0.1%, флакон 150 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для местного применения 0.1%, флакон 200 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179311940, 04670028225271, 4670028225271
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама
