Информация по регистрационному удостоверению №Р N001901/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гексикон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлоргексидин |
Состав | активное вещество: хлоргексидина биглюконат 16 мг (в виде 20% раствора — 85,2 мг) вспомогательные вещества: смесь макроголов (макрогол 1500, макрогол 400) активное вещество: хлоргексидина биглюконат 16 мг (в виде 20% раствора — 85,2 мг) вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал кукурузный прежелатинизированный; повидон К17; стеариновая кислота; лактозы моногидрат |
Реквизиты нормативной документации | Р N001901/01-170820 изменение №1 |
- суппозитории вагинальные 16 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026160905, 4601026160226, 4601026160905
- суппозитории вагинальные 16 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- суппозитории вагинальные 16 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 4601026302275
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гексикон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлоргексидин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N001901/01-260908 изменение №1 |
- суппозитории вагинальные 16 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026160905
- суппозитории вагинальные 16 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- суппозитории вагинальные 16 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026302275
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.