Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004733
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮжФарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ФАРИНОРМ® Гексэтидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гексэтидин |
Состав | Состав на 100 мл: Действующее вещество: Гексэтидин — 200 мг; Вспомогательные вещества: Натрия сахарината дигидрат — 40 мг, лимонной кислоты моногидрат — 70 мг, натрия гидроксид — 19 мг, глицерол — 17000 мг, этанол — 4000 мг, лауромакрогол (макрогола лауриловый эфир) — 1500 мг, цинеол (эвкалиптол) — 20 мг, левоментол — 20 мг, мяты перечной листьев масло — 10 мг, вода очищенная — до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004733-271020 изменение №1, ЛП-№(004611)-(РГ-RU)-140224 |
- спрей для местного применения 0.2%, баллон (баллончик) 40 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008622538
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.