Информация по регистрационному удостоверению №П N006694
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Бушара-Рекордати (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гексаспрей |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Биклотимол |
Состав | на 1 флакон (30 г): Действующее вещество: Биклотимол 0,75 г Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт 0,5 г Динатрия эдетат 0,0025 г Метилпарагидроксибензоат 0,025 г Аниса звездчатого плодов масло 0,03 г Аммония глицирризинат 0,02 г Натрия сахаринат 0,05 г Целлюлоза дисперсная 0,3 г Лецитин соевый 0,9 г Глицерол 1,0 г Этанол 96% 1,06 г Вода очищенная до 30,0 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N006694-150618 |
- аэрозоль для местного применения 2.5%, флакон (флакончик) с распылителем 30 г - пачка картонная, Лаборатории Бушара-Рекордати (Франция), 05391519923580, 3592752779725, 3592753779731
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.