Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000770/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гастрозол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав
Реквизиты нормативной документации Р N000770/01-150818 изменение №3, ЛП-№(000564)-(РГ-RU)-090222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669003751
  • капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669004413
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №1000 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №1400 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №2800 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669005861
  • капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005854, 04601669016287, 4601669005854, 4601669016287
  • капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005861, 04601669016294, 4601669005861, 4601669016294
  • капсулы 20 мг, №3500 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гастрозол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав
Реквизиты нормативной документации Р N000770/01-150818 изменение №3, ЛП-№(000564)-(РГ-RU)-090222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669003751
  • капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669004413
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №1000 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №1400 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №2800 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669005861
  • капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005854, 04601669016287, 4601669005854, 4601669016287
  • капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005861, 04601669016294, 4601669005861, 4601669016294
  • капсулы 20 мг, №3500 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гастрозол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав
Реквизиты нормативной документации Р N000770/01-150818 изменение №3, ЛП-№(000564)-(РГ-RU)-090222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669003751
  • капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669004413
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №1000 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №1400 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №2800 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669005861
  • капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005854, 04601669016287, 4601669005854, 4601669016287
  • капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005861, 04601669016294, 4601669005861, 4601669016294
  • капсулы 20 мг, №3500 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.11.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гастрозол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав
Реквизиты нормативной документации Р N000770/01-150818 изменение №3, ЛП-№(000564)-(РГ-RU)-090222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669003751
  • капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669004413
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №1000 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №1400 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №2800 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669005861
  • капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005854, 04601669016287, 4601669005854, 4601669016287
  • капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005861, 04601669016294, 4601669005861, 4601669016294
  • капсулы 20 мг, №3500 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.12.2004
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.03.2008
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гастрозол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0552-1285-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Октябрь (Россия), 4602671002596
  • капсулы 20 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Октябрь (Россия), 4602671003203
  • капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Октябрь (Россия), 4602671003760
  • капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Октябрь (Россия), 4602671003784
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Октябрь (Россия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Октябрь (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт компании РЛС®. Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент», а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2023. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности

m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.
Справочники для врачей