Информация по регистрационному удостоверению №Р N000770/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гастрозол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N000770/01-150818 изменение №3, ЛП-№(000564)-(РГ-RU)-090222 |
- капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669003751
- капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669004413
- капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №1000 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №1400 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №2800 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669005861
- капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005854, 04601669016287, 4601669005854, 4601669016287
- капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005861, 04601669016294, 4601669005861, 4601669016294
- капсулы 20 мг, №3500 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гастрозол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N000770/01-150818 изменение №3, ЛП-№(000564)-(РГ-RU)-090222 |
- капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669003751
- капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669004413
- капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №1000 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №1400 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №2800 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669005861
- капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005854, 04601669016287, 4601669005854, 4601669016287
- капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005861, 04601669016294, 4601669005861, 4601669016294
- капсулы 20 мг, №3500 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гастрозол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N000770/01-150818 изменение №3, ЛП-№(000564)-(РГ-RU)-090222 |
- капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669003751
- капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669004413
- капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №1000 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №1400 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №2800 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669005861
- капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005854, 04601669016287, 4601669005854, 4601669016287
- капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005861, 04601669016294, 4601669005861, 4601669016294
- капсулы 20 мг, №3500 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гастрозол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N000770/01-150818 изменение №3, ЛП-№(000564)-(РГ-RU)-090222 |
- капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669003751
- капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669004413
- капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №1000 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №1400 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №2800 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669005861
- капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005854, 04601669016287, 4601669005854, 4601669016287
- капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005861, 04601669016294, 4601669005861, 4601669016294
- капсулы 20 мг, №3500 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гастрозол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0552-1285-04 |
- капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Октябрь (Россия), 4602671002596
- капсулы 20 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Октябрь (Россия), 4602671003203
- капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Октябрь (Россия), 4602671003760
- капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Октябрь (Россия), 4602671003784
- капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Октябрь (Россия),
- капсулы 20 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Октябрь (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.