Информация по регистрационному удостоверению №П N011992/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биовет АД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гастрофарм® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | На 1 таблетку: Активное вещество Субстанция — 1,575 г, состоящая из высушенных жизнеспособных клеток Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus штамм 51 (LB‑51) — не менее 1×10 2 (число живых лактобактерий), белок — от 25,0% до 35,0% (в пересчете на общий азот — от 4,0 до 5,6%), молочная кислота — от 6,3% до 12,6%. Вспомогательные компоненты Сахароза — не более 0,9 г, стеарат магния — 0,025 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011992/01-040407 изменение №3 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
