Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007375
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮжФарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.09.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гастрасан® ЮжФарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алгелдрат + Магния гидроксид |
Состав | 100 мл суспензии содержат: Действующие вещества Алгелдрат (алюминия гидроксид гель) — 3,5 г, магния гидроксид (магния гидроксид гель) — 4,0 г, Вспомогательные вещества Хлористоводородной кислоты раствор 10% — 528,15 мг, лимонной кислоты моногидрат — 65,5 мг, мяты перечной листьев масло — 12,6 мг, маннитол — 250,0 мг, домифена бромид — 4,22 мг, натрия сахаринат — 28,0 мг, сорбитол 70% некристаллизующийся — 1429 мг, водорода пероксида раствор 30% — 65,0 мг, вода очищенная — до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007375-080921 изменение №1 |
- суспензия для приема внутрь, флакон 100 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь, флакон 100 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь, флакон 150 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь, флакон 150 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь, флакон 200 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь, флакон 200 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь, флакон 250 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008620893
- суспензия для приема внутрь, флакон 250 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь, №15 - пакет (пакетик) 15 мл (15) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) 15 мл (20) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- суспензия для приема внутрь, №30 - пакет (пакетик) 15 мл (30) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.