Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002531/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гамунекс®-С |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
Состав | 1 мл содержит: Действующее вещество: Белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 98% — 100 мг; Вспомогательные вещества: Глицин — 15 мг; Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002531/08-080219 изменение №1 |
- раствор для внутривенных и подкожных инфузий 10%, флакон 25 мл - пачка картонная , Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США), 857665005044
- раствор для внутривенных и подкожных инфузий 10%, флакон 50 мл - пачка картонная , Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США), 857665005051
- раствор для внутривенных и подкожных инфузий 10%, флакон 100 мл - пачка картонная , Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США), 857665005068
- раствор для внутривенных и подкожных инфузий 10%, флакон 10 мл - пачка картонная , Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США),
- раствор для внутривенных и подкожных инфузий 10%, флакон 200 мл - пачка картонная , Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гамунекс®-С |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
Состав | 1 мл содержит: Действующее вещество: Белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 98% — 100 мг; Вспомогательные вещества: Глицин — 15 мг; Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002531/08-080219 |
- раствор для инфузий 10%, флакон 25 мл - пачка картонная, Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США), 857665005044
- раствор для инфузий 10%, флакон 50 мл - пачка картонная, Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США), 857665005051
- раствор для инфузий 10%, флакон 100 мл - пачка картонная, Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США), 857665005068
- раствор для инфузий 10%, флакон 10 мл - пачка картонная, Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США),
- раствор для инфузий 10%, флакон 200 мл - пачка картонная, Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США),