Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002531/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гамунекс®-С |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Состав | 1 мл содержит: Действующее вещество: Белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 98% — 100 мг; Вспомогательные вещества: Глицин — 15 мг; Вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002531/08-080219 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенных и подкожных инфузий 10%, флакон 25 мл - пачка картонная, Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США), 00857665005044, 857665005044
- раствор для внутривенных и подкожных инфузий 10%, флакон 50 мл - пачка картонная, Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США), 00857665005051, 857665005051
- раствор для внутривенных и подкожных инфузий 10%, флакон 100 мл - пачка картонная, Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США), 00857665005068, 857665005068
- раствор для внутривенных и подкожных инфузий 10%, флакон 10 мл - пачка картонная, Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США), 00857665005037
- раствор для внутривенных и подкожных инфузий 10%, флакон 200 мл - пачка картонная, Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США), 00857665005075
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гамунекс®-С |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Состав | 1 мл содержит: Действующее вещество: Белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 98% — 100 мг; Вспомогательные вещества: Глицин — 15 мг; Вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002531/08-080219 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 10%, флакон 25 мл - пачка картонная, Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США), 857665005044
- раствор для инфузий 10%, флакон 50 мл - пачка картонная, Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США), 857665005051
- раствор для инфузий 10%, флакон 100 мл - пачка картонная, Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США), 857665005068
- раствор для инфузий 10%, флакон 10 мл - пачка картонная, Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США),
- раствор для инфузий 10%, флакон 200 мл - пачка картонная, Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
