Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-001749/09

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001749/09

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Галвус Мет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вилдаглиптин + Метформин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: вилдаглиптин 50,00 мг и метформина гидрохлорид 500,00 мг, 850,00 мг или 1000,00 мг; Вспомогательные вещества: гипролоза, магния стеарат, гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 4000, тальк, железа оксид желтый (Е172). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг, дополнительно содержат железа оксид красный (Е172).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001749/09-200918 изменение №6, ЛП-№(001986)-(РГ-RU)-170323
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Галвус Мет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вилдаглиптин + Метформин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: вилдаглиптин 50,00 мг и метформина гидрохлорид 500,00 мг, 850,00 мг или 1000,00 мг; Вспомогательные вещества: гипролоза, магния стеарат, гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 4000, тальк, железа оксид желтый (Е172). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг, дополнительно содержат железа оксид красный (Е172).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001749/09-200918 изменение №6, ЛП-№(001986)-(РГ-RU)-170323
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Галвус Мет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вилдаглиптин + Метформин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: вилдаглиптин 50,00 мг и метформина гидрохлорид 500,00 мг, 850,00 мг или 1000,00 мг; Вспомогательные вещества: гипролоза, магния стеарат, гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 4000, тальк, железа оксид желтый (Е172). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг, дополнительно содержат железа оксид красный (Е172).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001749/09-200918 изменение №6, ЛП-№(001986)-(РГ-RU)-170323
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.05.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Галвус Мет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вилдаглиптин + Метформин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: вилдаглиптин 50,00 мг и метформина гидрохлорид 500,00 мг, 850,00 мг или 1000,00 мг; Вспомогательные вещества: гипролоза, магния стеарат, гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 4000, тальк, железа оксид желтый (Е172). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг, дополнительно содержат железа оксид красный (Е172).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001749/09-200918 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.