Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000761)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Галвус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вилдаглиптин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Вилдаглиптин 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 95,68 мг, лактоза — 47,82 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4,0 мг, магния стеарат — 2,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008119/08-290719 измененеие №6, ЛП-№(000761)-(РГ-RU)-250123 |
- таблетки 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870111, 4650069870111
- таблетки 50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870159, 4650069870159
- таблетки 50 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №168 - 14 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки 50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки 50 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки 50 мг, №168 - 14 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки 50 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки 50 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки 50 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки 50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки 50 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки 50 мг, №168 - 14 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки 50 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки 50 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки 50 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Галвус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вилдаглиптин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Вилдаглиптин 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 95,68 мг, лактоза — 47,82 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4,0 мг, магния стеарат — 2,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008119/08-290719 измененеие №6, ЛП-№(000761)-(РГ-RU)-250123 |
- таблетки 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- таблетки 50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- таблетки 50 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- таблетки 50 мг, №168 - 14 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- таблетки 50 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- таблетки 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- таблетки 50 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- таблетки 50 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.