Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000466
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Галстена® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав (на 1 таблетку) Активные вещества: Carduus marianus (Carduus) (Кардуус марианус (Кардуус) D1 — 7,4 мг, Taraxacum officinale (Taraxacum) (Тараксакум оффицинале (Тараксакум)) D6 — 37,2 мг, Chelidonium majus (Chelidonium) (Хелидониум майус (Хелидониум)) D6 — 37,2 мг, Natrium sulfuricum (Натриум сульфурикум) D12 — 37,2 мг, Phosphorus (Фосфорус) D12 — 37,2 мг. Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 70,8 мг, крахмал картофельный — 20,75 мг, магния стеарат — 2,25 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к НД 42-13545-05 |
- таблетки подъязычные гомеопатические, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 9005441701227
- таблетки подъязычные гомеопатические, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 9005441702422
- таблетки подъязычные гомеопатические, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 9005441703627
- таблетки подъязычные гомеопатические, №48 - 12 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 9005441704822
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Галстена® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав (на 1 таблетку) Активные вещества: Carduus marianus (Carduus) (Кардуус марианус (Кардуус) D1 — 7,4 мг, Taraxacum officinale (Taraxacum) (Тараксакум оффицинале (Тараксакум)) D6 — 37,2 мг, Chelidonium majus (Chelidonium) (Хелидониум майус (Хелидониум)) D6 — 37,2 мг, Natrium sulfuricum (Натриум сульфурикум) D12 — 37,2 мг, Phosphorus (Фосфорус) D12 — 37,2 мг. Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 70,8 мг, крахмал картофельный — 20,75 мг, магния стеарат — 2,25 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к НД 42-13545-05 |
- таблетки подъязычные гомеопатические, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 9005441701227
- таблетки подъязычные гомеопатические, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 9005441702422
- таблетки подъязычные гомеопатические, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 9005441703627
- таблетки подъязычные гомеопатические, №48 - 12 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 9005441704822
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альвоген Мальта Оперейшнз (РОУ) Лтд. (Мальта) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Галстена® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав (на 1 таблетку): Активные вещества: Carduus marianus (Carduus) (Кардуус марианус (Кардуус) D1 — 7,4 мг, Taraxacum officinale (Taraxacum) (Тараксакум оффицинале (Тараксакум)) D6 — 37,2 мг, Chelidonium majus (Chelidonium) (Хелидониум майус (Хелидониум)) D6 — 37,2 мг, Natrium sulfuricum (Натриум сульфурикум) D12 — 37,2 мг, Phosphorus (Фосфорус) D12 — 37,2 мг. Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 70,8 мг, крахмал картофельный — 20,75 мг, магния стеарат — 2,25 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к НД 42-13545-05 |
- таблетки подъязычные гомеопатические, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 9005441701227
- таблетки подъязычные гомеопатические, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 9005441702422
- таблетки подъязычные гомеопатические, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 9005441703627
- таблетки подъязычные гомеопатические, №48 - 12 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 9005441704822
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рихард Биттнер АГ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Галстена® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав (на 1 таблетку) Активные вещества: Carduus marianus (Carduus) (Кардуус марианус (Кардуус) D1 — 7,4 мг, Taraxacum officinale (Taraxacum) (Тараксакум оффицинале (Тараксакум)) D6 — 37,2 мг, Chelidonium majus (Chelidonium) (Хелидониум майус (Хелидониум)) D6 — 37,2 мг, Natrium sulfuricum (Натриум сульфурикум) D12 — 37,2 мг, Phosphorus (Фосфорус) D12 — 37,2 мг. Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 70,8 мг, крахмал картофельный — 20,75 мг, магния стеарат — 2,25 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к НД 42-13545-05 |
- таблетки подъязычные гомеопатические, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 9005441701227
- таблетки подъязычные гомеопатические, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 9005441702422
- таблетки подъязычные гомеопатические, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 9005441703627
- таблетки подъязычные гомеопатические, №48 - 12 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 9005441704822
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.