Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004343/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Галоперидол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Галоперидол |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Галоперидол 1,5 мг или 5,0 мг. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 51,0 мг или 126,0 мг, лактозы моногидрат — 63,0 мг или 158,0 мг, желатин — 1,3 мг или 3,0 мг, тальк — 2,0 мг или 5,0 мг, магния стеарат — 1,2 мг или 3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004343/09-010609 изменение №4 |
- таблетки 1.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276004961, 4603276004961
- таблетки 1.5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276003704, 4603276003704
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Галоперидол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Галоперидол |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Галоперидол 1,5 мг или 5,0 мг. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 51,0 мг или 126,0 мг, лактозы моногидрат — 63,0 мг или 158,0 мг, желатин — 1,3 мг или 3,0 мг, тальк — 2,0 мг или 5,0 мг, магния стеарат — 1,2 мг или 3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004343/09-010609 изменение №4 |
- таблетки 1.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276004961, 4603276004961
- таблетки 1.5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276003704, 4603276003704
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.