Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002417
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гальнора® СР |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Галантамин |
| Состав | 1 капсула с пролонгированным высвобождением 8 мг/16 мг/24 мг содержит: Действующее вещество Галантамина гидробромид 10,25 мг/20,50 мг/30,75 мг, эквивалентно галантамину 8 мг/16 мг/24 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, карбомер, метилметакрилата, триметил-аммониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2 : 0,1 : 1], гипролоза, магния стеарат, тальк. Состав пустых желатиновых капсул Корпус капсулы: титана диоксид (E171), желатин, краситель железа оксид красный (E172) (кроме капсул 8 мг), краситель железа оксид желтый (E172) (кроме капсул 8 мг). Крышечка капсулы: краситель железа оксид красный (E172) (кроме капсул 8 мг), краситель железа оксид желтый (E172) (кроме капсул 8 мг), титана диоксид (E171), желатин. Состав чернил: шеллак, этанол безводный*, изопропанол*, бутанол*, пропиленгликоль, аммиак водный**, краситель железа оксид черный (E172), калия гидроксид, вода*. * Этанол безводный, изопропанол, бутанол, вода являются летучими компонентами и не сохраняются в капсуле. ** Аммиак водный используется только для корректировки рН — присутствует в количествах ниже предела обнаружения. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002417-290719, ЛП-№(000315)-(РГ-RU)-120724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы с пролонгированным высвобождением 8 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 8 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 8 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 8 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 8 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 8 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 8 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 8 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989742409, 3838989701284, 3838989742409
- капсулы с пролонгированным высвобождением 8 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 8 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 16 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 16 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 16 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 16 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 16 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 16 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 16 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 16 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 16 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 16 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 24 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 24 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 24 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 24 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 24 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 24 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 24 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 24 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 24 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 24 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
