Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004716
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.02.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гадопентетовая кислота-ТЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гадопентетовая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-004716-280218 |
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004775, 4602779004775
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон 15 мл (10) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004768, 4602779004768
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004782, 4602779004782
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004799, 4602779004799
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.