Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002763
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гадодиамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гадодиамид |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Гадодиамида моногидрат 287,0 мг в пересчете на гадодиамид (0,5 ммоль) Вспомогательные вещества: Кальдиамид натрия 12,0 мг 1 М раствор натрия гидроксида или до pH 5,5–7,0 1 М раствор хлористоводородной кислоты Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002763-221019 |
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055583982, 8906055583982, 8908002275698
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055583999, 8906055583999, 8908002275506
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055584002, 8906055584002, 8908002275728
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, шприц 10 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055583951, 8906055583951
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - шприц 10 мл (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055584040, 8906055584040
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, шприц 15 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055583968, 8906055583968
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - шприц 15 мл (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055584057, 8906055584057
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, шприц 20 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055583975, 8906055583975, 8908002275728
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - шприц 20 мл (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055584064, 8906055584064
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055584019, 08908002275490, 8906055584019, 8908002275490
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон 15 мл (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055584026, 08908002275711, 8906055584026, 8908002275711
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055584033, 08908002275735, 8906055584033, 8908002275735
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.12.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гадодиамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гадодиамид |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Гадодиамида моногидрат 287,0 мг в пересчете на гадодиамид (0,5 ммоль) Вспомогательные вещества: Кальдиамид натрия 12,0 мг 1 М раствор натрия гидроксида или до pH 5,5–7,0 1 М раствор хлористоводородной кислоты Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002763-151214 |
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908002275698
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908002275506
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908002275728
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, шприц 10 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - шприц 10 мл (10) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8906072522902
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, шприц 15 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - шприц 15 мл (10) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8906072523008
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, шприц 20 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - шприц 20 мл (10) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8906072523107
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908002275490
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон 15 мл (10) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908002275711
- раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908002275735
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.