Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006899
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.04.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гадобутрол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гадобутрол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006899-070421 изменение №2, ЛП-№(004167)-(РГ-RU)-261223 |
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055587621
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055587669
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, шприц 10 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055587584
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №5 - шприц 10 мл (5) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №10 - шприц 10 мл (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №5 - флакон 15 мл (5) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055587638, 8906055587638
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №10 - флакон 15 мл (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055587676
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, шприц 15 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055587591
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №5 - шприц 15 мл (5) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №10 - шприц 15 мл (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055587683
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, шприц 20 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055587607
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №5 - шприц 20 мл (5) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055587645
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №10 - шприц 20 мл (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055587614
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №5 - флакон 30 мл (5) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055587652, 8906055587652
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №10 - флакон 30 мл (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055587690
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, шприц 5 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №5 - шприц 5 мл (5) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055587775, 8906055587775
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №10 - шприц 5 мл (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, шприц 7,5 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №5 - шприц 7,5 мл (5) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055587768, 8906055587768
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №10 - шприц 7,5 мл (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055589519
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055589533
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055589540
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, флакон 7,5 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055589526
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №5 - флакон 7,5 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055589557
- раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл, №10 - флакон 7,5 мл (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055589564
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.