Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000847/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Габапентин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Габапентин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Габапентин 300,0 мг; Вспомогательные вещества: Кальция стеарат 4,2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 4,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая 111,6 мг; твердые желатиновые капсулы №0 (состав капсул: титана диоксид 2%, желатин до 100%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000847/10-191021 изменение №1, ЛП-№(001741)-(РГ-RU)-260123 |
- капсулы 300 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия), 04630016120186, 04630016120452, 4630016120186
- капсулы 300 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия), 04630016120476, 4630016120476
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Габапентин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Габапентин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Габапентин 300,0 мг; Вспомогательные вещества: Кальция стеарат 4,2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 4,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая 111,6 мг; твердые желатиновые капсулы №0 (состав капсул: титана диоксид 2%, желатин до 100%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000847/10-111116 изменение №1 |
- капсулы 300 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия), 4630016120186
- капсулы 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Габапентин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Габапентин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Габапентин 300,0 мг; Вспомогательные вещества: Кальция стеарат 4,2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 4,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая 111,6 мг; твердые желатиновые капсулы №0 (состав капсул: титана диоксид 2%, желатин до 100%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000847/10-111116 изменение №1 |
- капсулы 300 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия), 4630016120186
- капсулы 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Габапентин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Габапентин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Габапентин 300,0 мг; Вспомогательные вещества: Кальция стеарат 4,2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 4,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая 111,6 мг; твердые желатиновые капсулы №0 (состав капсул: титана диоксид 2%, желатин до 100%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000847/10-100210 изменение №4 |
- капсулы 300 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.