Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002222/07
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.02.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Габагамма® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Габапентин |
| Состав | Действующее вещество: Габапентин 100 мг, 300 мг или 400 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза, кукурузный крахмал, тальк, желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002222/07-210225 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Медис Интернешнл а.с. (Чешская Республика),
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Медис Интернешнл а.с. (Чешская Республика),
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Медис Интернешнл а.с. (Чешская Республика),
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Верваг Фарма Оперейшнс Сп. з о.о. (Польша),
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Верваг Фарма Оперейшнс Сп. з о.о. (Польша),
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Верваг Фарма Оперейшнс Сп. з о.о. (Польша),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Медис Интернешнл а.с. (Чешская Республика), 04030674002105, 4030674002105
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Медис Интернешнл а.с. (Чешская Республика), 04030674002112, 4030674002112
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Медис Интернешнл а.с. (Чешская Республика),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Верваг Фарма Оперейшнс Сп. з о.о. (Польша),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Верваг Фарма Оперейшнс Сп. з о.о. (Польша),
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Верваг Фарма Оперейшнс Сп. з о.о. (Польша),
- капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Медис Интернешнл а.с. (Чешская Республика), 04030674002150, 4030674002150
- капсулы 400 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Медис Интернешнл а.с. (Чешская Республика), 04030674002167, 4030674002167
- капсулы 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Медис Интернешнл а.с. (Чешская Республика),
- капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Верваг Фарма Оперейшнс Сп. з о.о. (Польша),
- капсулы 400 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Верваг Фарма Оперейшнс Сп. з о.о. (Польша),
- капсулы 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Верваг Фарма Оперейшнс Сп. з о.о. (Польша),
- капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Чжецзян Джингксин Фармасьютикал Ко. (Китай), Медис Интернешнл а.с. (Чешская Республика),
- капсулы 400 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Чжецзян Джингксин Фармасьютикал Ко. (Китай), Медис Интернешнл а.с. (Чешская Республика),
- капсулы 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Чжецзян Джингксин Фармасьютикал Ко. (Китай), Медис Интернешнл а.с. (Чешская Республика),
- капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Чжецзян Джингксин Фармасьютикал Ко. (Китай), Верваг Фарма Оперейшнс Сп. з о.о. (Польша),
- капсулы 400 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Чжецзян Джингксин Фармасьютикал Ко. (Китай), Верваг Фарма Оперейшнс Сп. з о.о. (Польша),
- капсулы 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Чжецзян Джингксин Фармасьютикал Ко. (Китай), Верваг Фарма Оперейшнс Сп. з о.о. (Польша),
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Чжецзян Джингксин Фармасьютикал Ко. (Китай), Медис Интернешнл а.с. (Чешская Республика),
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Чжецзян Джингксин Фармасьютикал Ко. (Китай), Медис Интернешнл а.с. (Чешская Республика),
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Чжецзян Джингксин Фармасьютикал Ко. (Китай), Медис Интернешнл а.с. (Чешская Республика),
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Чжецзян Джингксин Фармасьютикал Ко. (Китай), Верваг Фарма Оперейшнс Сп. з о.о. (Польша),
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Чжецзян Джингксин Фармасьютикал Ко. (Китай), Верваг Фарма Оперейшнс Сп. з о.о. (Польша),
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Чжецзян Джингксин Фармасьютикал Ко. (Китай), Верваг Фарма Оперейшнс Сп. з о.о. (Польша),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Чжецзян Джингксин Фармасьютикал Ко. (Китай), Медис Интернешнл а.с. (Чешская Республика),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Чжецзян Джингксин Фармасьютикал Ко. (Китай), Медис Интернешнл а.с. (Чешская Республика),
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Чжецзян Джингксин Фармасьютикал Ко. (Китай), Медис Интернешнл а.с. (Чешская Республика),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Чжецзян Джингксин Фармасьютикал Ко. (Китай), Верваг Фарма Оперейшнс Сп. з о.о. (Польша),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Чжецзян Джингксин Фармасьютикал Ко. (Китай), Верваг Фарма Оперейшнс Сп. з о.о. (Польша),
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Чжецзян Джингксин Фармасьютикал Ко. (Китай), Верваг Фарма Оперейшнс Сп. з о.о. (Польша),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Габагамма® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Габапентин |
| Состав | Действующее вещество: Габапентин 100 мг, 300 мг или 400 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза, кукурузный крахмал, тальк, желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002222/07-150807 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия), 4030674002051
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия), 4030674002068
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия), 4030674002082
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия), 4030674002105
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия), 4030674002112
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия), 4030674002136
- капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия), 4030674002150
- капсулы 400 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия), 4030674002167
- капсулы 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Артезан Фарма (Германия), 4030674002181
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
