Информация по регистрационному удостоверению №Р N002401/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фурадонин Авексима |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитрофурантоин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Нитрофурантоин (фурадонин) — 50 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 46,15 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,00 мг, стеариновая кислота — 1,00 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,85 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002401/01-030419, ЛП-№(003163)-(РГ-RU)-110923 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276008099, 4603276008099
- таблетки 50 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276008082, 4603276008082
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.07.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фурадонин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитрофурантоин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Нитрофурантоин (фурадонин) — 50 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 46,15 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,00 мг, стеариновая кислота — 1,00 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,85 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0173-2912-02 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276000444
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276008099
- таблетки 50 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276008099
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фурадонин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитрофурантоин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Нитрофурантоин (фурадонин) — 50 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 46,15 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,00 мг, стеариновая кислота — 1,00 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,85 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0173-2912-02 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276000444
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276008099
- таблетки 50 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276008099
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.