Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-004799/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фунготербин® Нео |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин + Мочевина |
Состав | Состав на 1 г Действующие вещества: Тербинафина гидрохлорид — 10 мг, мочевина — 100 мг. Вспомогательные вещества: Бутилгидрокситолуол, карбомер, троламин, пропиленгликоль. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004799/10-231118 изменение №3, ЛП-№(007851)-(РГ-RU)-271124 |
- гель для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026306396, 4601026306396
- гель для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба полиэтиленовая ламинатная 10 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба полиэтиленовая ламинатная 15 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба полиэтиленовая ламинатная 20 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба полиэтиленовая ламинатная 25 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба полиэтиленовая ламинатная 30 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба полиэтиленовая ламинатная 40 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба полиэтиленовая ламинатная 50 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- гель для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба полиэтиленовая ламинатная 100 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.