Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005691
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.08.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фунгосепт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аморолфин |
Состав | 1 мл содержит: Действующее вещество: Аморолфина гидрохлорид — 55,72 мг, в пересчете на аморолфина основание — 50,00 мг. Вспомогательные вещества: Этанол, метилметакрилата, триметил-аммониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1] (Эудрагит RL ® 100), этилацетат, бутилацетат, триацетин. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-005691-050819 |
- лак для ногтей 5%, флакон 2.5 мл - пачка картонная, Фармаклер (Франция),
- лак для ногтей 5%, флакон 2.5 мл - пачка картонная, Фармаклер (Франция), Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 03856013216436
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.