Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000267)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.06.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фулвестрант-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фулвестрант |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000267)-(РГ-RU)-040621 |
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, шприц 5 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114242165, 3850114242165
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, №2 - шприц 5 мл (2) - контейнер пластиковый - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.