Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011628/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЛЕО Фарма А/С (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фуцикорт®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаметазон + Фузидовая кислота
Состав 1 г крема содержит: Действующие вещества Фузидовая кислота безводная (в пересчете на фузидовой кислоты гемигидрат — 20,4 мг) — 20,0 мг. Бетаметазон (в пересчете на бетаметазона валерат — 1,214 мг) — 1 мг. Вспомогательные вещества Парафин мягкий белый (содержит 10 ppm альфа-токоферола) 150 мг, цетостеариловый спирт (содержит 60% цетилового спирта и 40% стеаринового спирта) 72 мг, парафин жидкий (содержит 10 ppm альфа-токоферола) 60 мг, макрогола цетостеариловый эфир 18 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 3 мг, хлорокрезол 1 мг, натрия гидроксид q.s., вода очищенная до 1000 мг.
Реквизиты нормативной документации П N011628/01-301220

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лео Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (Лео Фарма А/С) (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.12.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фуцикорт®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаметазон + Фузидовая кислота
Состав 1 г крема содержит: Действующие вещества Фузидовая кислота безводная (в пересчете на фузидовой кислоты гемигидрат — 20,4 мг) — 20,0 мг. Бетаметазон (в пересчете на бетаметазона валерат — 1,214 мг) — 1 мг. Вспомогательные вещества Парафин мягкий белый (содержит 10 ppm альфа-токоферола) 150 мг, цетостеариловый спирт (содержит 60% цетилового спирта и 40% стеаринового спирта) 72 мг, парафин жидкий (содержит 10 ppm альфа-токоферола) 60 мг, макрогола цетостеариловый эфир 18 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 3 мг, хлорокрезол 1 мг, натрия гидроксид q.s., вода очищенная до 1000 мг.
Реквизиты нормативной документации П N011628/01-301220
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • крем для наружного применения , туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия), 5702191009903, 7046261612081
  • крем для наружного применения , туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия), 5702191011111
  • крем для наружного применения , туба алюминиевая 60 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.