Информация по регистрационному удостоверению №П N011628/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕО Фарма А/С (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фуцикорт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Фузидовая кислота |
| Состав | 1 г крема содержит: Действующие вещества Фузидовая кислота безводная (в пересчете на фузидовой кислоты гемигидрат — 20,4 мг) — 20,0 мг. Бетаметазон (в пересчете на бетаметазона валерат — 1,214 мг) — 1 мг. Вспомогательные вещества Парафин мягкий белый (содержит 10 ppm альфа-токоферола) 150 мг, цетостеариловый спирт (содержит 60% цетилового спирта и 40% стеаринового спирта) 72 мг, парафин жидкий (содержит 10 ppm альфа-токоферола) 60 мг, макрогола цетостеариловый эфир 18 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 3 мг, хлорокрезол 1 мг, натрия гидроксид q.s., вода очищенная до 1000 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011628/01-301220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия), 05702191009903, 5702191009903, 7046261612081
- крем для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия), 5702191011111
- крем для наружного применения, туба алюминиевая 60 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лео Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (Лео Фарма А/С) (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фуцикорт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Фузидовая кислота |
| Состав | 1 г крема содержит: Действующие вещества Фузидовая кислота безводная (в пересчете на фузидовой кислоты гемигидрат — 20,4 мг) — 20,0 мг. Бетаметазон (в пересчете на бетаметазона валерат — 1,214 мг) — 1 мг. Вспомогательные вещества Парафин мягкий белый (содержит 10 ppm альфа-токоферола) 150 мг, цетостеариловый спирт (содержит 60% цетилового спирта и 40% стеаринового спирта) 72 мг, парафин жидкий (содержит 10 ppm альфа-токоферола) 60 мг, макрогола цетостеариловый эфир 18 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 3 мг, хлорокрезол 1 мг, натрия гидроксид q.s., вода очищенная до 1000 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011628/01-301220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия), 05702191009903, 5702191009903, 7046261612081
- крем для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия), 5702191011111
- крем для наружного применения, туба алюминиевая 60 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
