Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011114/03

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЛЕО Фарма А/С (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фуцидин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фузидовая кислота
Состав В 1 г крема содержится: Действующее вещество Фузидовой кислоты гемигидрат 20,4 мг (в пересчете на кислоту безводную — 20,0 мг). Вспомогательные вещества Цетиловый спирт — 111 мг; глицерол 85% — 111 мг; парафин жидкий* — 111 мг; парафин мягкий белый* — 56 мг; полисорбат 60 — 56 мг; хлористоводородная кислота 3М q.s. до pH 5; калия сорбат — 2,7 мг; бутилгидроксианизол — 0,04 мг; вода очищенная — до 1000 мг. * содержит около 10 ppm всех рацематов альфа-токоферола.
Реквизиты нормативной документации П N011114/03-221220

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лео Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (Лео Фарма А/С) (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.07.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фуцидин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фузидовая кислота
Состав В 1 г крема содержится: Действующее вещество Фузидовой кислоты гемигидрат 20,4 мг (в пересчете на кислоту безводную — 20,0 мг). Вспомогательные вещества Цетиловый спирт — 111 мг; глицерол 85% — 111 мг; парафин жидкий* — 111 мг; парафин мягкий белый* — 56 мг; полисорбат 60 — 56 мг; хлористоводородная кислота 3М q.s. до pH 5; калия сорбат — 2,7 мг; бутилгидроксианизол — 0,04 мг; вода очищенная — до 1000 мг. * содержит около 10 ppm всех рацематов альфа-токоферола.
Реквизиты нормативной документации П N011114/03-221220

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лео Фармасьютикал Продактс (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.02.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фуцидин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фузидовая кислота
Состав В 1 г крема содержится: Действующее вещество Фузидовой кислоты гемигидрат 20,4 мг (в пересчете на кислоту безводную — 20,0 мг). Вспомогательные вещества Цетиловый спирт — 111 мг; глицерол 85% — 111 мг; парафин жидкий* — 111 мг; парафин мягкий белый* — 56 мг; полисорбат 60 — 56 мг; хлористоводородная кислота 3М q.s. до pH 5; калия сорбат — 2,7 мг; бутилгидроксианизол — 0,04 мг; вода очищенная — до 1000 мг. * содержит около 10 ppm всех рацематов альфа-токоферола.
Реквизиты нормативной документации П N011114/03-221220

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.