Информация по регистрационному удостоверению №П N011626/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2021 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 29.01.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фторурацил-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фторурацил |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011626/01-041021 |
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 8711218140007
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, №25 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная (5) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 7290008096096
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 8711218040000
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармахеми (Нидерланды),
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 8711218000622
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 8711218000646
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды),
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды),
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка), Фармахеми (Нидерланды),
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды),
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.08.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фторурацил-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фторурацил |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011626/01-041021 |
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 8711218140007
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, №25 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная (5) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 7290008096096
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 8711218040000
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармахеми (Нидерланды),
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 8711218000622
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 8711218000646
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды),
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды),
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка), Фармахеми (Нидерланды),
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды),
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.