Информация по регистрационному удостоверению №Р N000011/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фторурацил-ЛЭНС® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фторурацил |
| Состав | Состав на 1 мл раствора: Действующее вещество Фторурацил в пересчете на 100% вещество 50 мг Вспомогательные вещества Натрия гидроксид 14,8 мг Вода для инъекций до 1 мл Раствор натрия гидроксида 10 М* до pH 9,0–10,0 * Используется при необходимости для корректировки pH раствора препарата в технологическом процессе. Раствор натрия гидроксида 10 М получают из натрия гидроксида и воды для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000011/01-170123, ЛП-№(009716)-(РГ-RU)-110425 |
- раствор для внутрисосудистого введения 50 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095000803, 04605095012929, 4605095000803, 4605095012929
- раствор для внутрисосудистого введения 50 мг/мл, №25 - флакон 5 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутрисосудистого введения 50 мг/мл, №35 - флакон 5 мл (35) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутрисосудистого введения 50 мг/мл, №50 - флакон 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутрисосудистого введения 50 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095011298, 04605095012936, 4605095011298, 4605095012936
- раствор для внутрисосудистого введения 50 мг/мл, №25 - флакон 20 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутрисосудистого введения 50 мг/мл, №35 - флакон 20 мл (35) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутрисосудистого введения 50 мг/мл, №50 - флакон 20 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
