Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002336
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фтизопирам® В6 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Пиразинамид + Пиридоксин |
Состав | Одна таблетка содержит: Активные вещества: Изониазид в пересчете на 100% вещество – 150 мг, пиразинамид в пересчете на 100% вещество – 500 мг, пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество – 15 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный 6,7 мг, кремния диоксид коллоидный 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 15,8 мг, тальк 3,5 мг, стеариновая кислота 5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0017-7423-06 изменение №7, ЛП-№(000051)-(РГ-RU)-310723 |
- таблетки 150 мг+500 мг+15 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969005349, 04601969009361, 4601969005349
- таблетки 150 мг+500 мг+15 мг, №2500 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная (25) - коробка (коробочка) картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 150 мг+500 мг+15 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.