Информация по регистрационному удостоверению №Р N003731/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фтизопирам |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Пиразинамид |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Изониазид в пересчете на 100% вещество — 150 мг, Пиразинамид в пересчете на 100% вещество — 500 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, тальк. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003731/01-020413 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 150 мг+500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 4601969002997
- таблетки 150 мг+500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 4601969005967
- таблетки 150 мг+500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 150 мг+500 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, АКРИХИН АО (Россия), 4601969005974
- таблетки 150 мг+500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 150 мг+500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 150 мг+500 мг, №2500 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная (25) - коробка (коробочка) картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969009255, 4601969005097, 4601969009255
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фтизопирам |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Пиразинамид |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Изониазид в пересчете на 100% вещество — 150 мг, Пиразинамид в пересчете на 100% вещество — 500 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, тальк. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003731/01-020413 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 150 мг+500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 4601969002997
- таблетки 150 мг+500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 4601969005967
- таблетки 150 мг+500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 150 мг+500 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, АКРИХИН АО (Россия), 4601969005974
- таблетки 150 мг+500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 150 мг+500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 150 мг+500 мг, №2500 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная (25) - коробка (коробочка) картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969009255, 4601969005097, 4601969009255
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фтизопирам |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Пиразинамид |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Изониазид в пересчете на 100% вещество — 150 мг, Пиразинамид в пересчете на 100% вещество — 500 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, тальк. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003731/01-020413 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 150 мг+500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969002997
- таблетки 150 мг+500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969005967
- таблетки 150 мг+500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг+500 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969005974
- таблетки 150 мг+500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг+500 мг, №2500 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная (25) - коробка (коробочка) картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969005097
- таблетки 150 мг+500 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полимерный, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг+500 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полимерный, Акрихин ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
