Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002335
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фтизоэтам В6 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Этамбутол + Пиридоксин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Изониазид в пересчете на 100% вещество — 150 мг, Этамбутола гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 400 мг, Пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 15 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002335-110912 изменение №5, ЛП-№(007578)-(РГ-RU)-071124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 150 мг+400+15 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969005394, 04601969012224
- таблетки 150 мг+400+15 мг, №2500 - 100 шт. - банка (баночка) (25) - коробка (коробочка) картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 150 мг+400+15 мг, №2500 - 100 шт. - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 150 мг+400+15 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фтизоэтам В6 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Этамбутол + Пиридоксин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Изониазид в пересчете на 100% вещество — 150 мг, Этамбутола гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 400 мг, Пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 15 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002335-110912 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 150 мг+400+15 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969005387, 4601969005394
- таблетки 150 мг+400+15 мг, №1250 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (25) - коробка (коробочка) картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969005400
- таблетки 150 мг+400+15 мг, №2500 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная (25) - коробка (коробочка) картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969005400
- таблетки 150 мг+400+15 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг+400+15 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг+400+15 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый, Акрихин ОАО (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.12.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фтизоэтам В6 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Этамбутол + Пиридоксин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Изониазид в пересчете на 100% вещество — 150 мг, Этамбутола гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 400 мг, Пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 15 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002335-110912 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 150 мг+400+15 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969005387, 4601969005394
- таблетки 150 мг+400+15 мг, №1250 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (25) - коробка (коробочка) картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969005400
- таблетки 150 мг+400+15 мг, №2500 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная (25) - коробка (коробочка) картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969005400
- таблетки 150 мг+400+15 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг+400+15 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 150 мг+400+15 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый, Акрихин ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
