Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001810

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Маклеодз Фармасьютикалз (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фтизамакс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин
Состав Действующие вещества: Изониазид 30,0 мг/150,0 мг, Пиразинамид 150,0 мг/375,0 мг, Рифампицин 60,0 мг/150,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (25,0 мг/105,5 мг), кросповидон (15,0 мг/0), кросповидон (тип А) (0/35,0 мг), повидон‑K30 (5,0 мг/9,5 мг), шеллак (1,0 мг/2,0 мг), кроскармеллоза натрия (7,0 мг/15,0 мг), аспартам (2,0 мг/3,5 мг), магния стеарат (2,0 мг/10,0 мг), вкусовая добавка клубничная (3,0 мг/4,5 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛП 001810-041013 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Маклеодз Фармасьютикалз (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фтизамакс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин
Состав Действующие вещества: Изониазид 30,0 мг/150,0 мг, Пиразинамид 150,0 мг/375,0 мг, Рифампицин 60,0 мг/150,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (25,0 мг/105,5 мг), кросповидон (15,0 мг/0), кросповидон (тип А) (0/35,0 мг), повидон‑K30 (5,0 мг/9,5 мг), шеллак (1,0 мг/2,0 мг), кроскармеллоза натрия (7,0 мг/15,0 мг), аспартам (2,0 мг/3,5 мг), магния стеарат (2,0 мг/10,0 мг), вкусовая добавка клубничная (3,0 мг/4,5 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛП 001810-041013 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Маклеодз Фармасьютикалз (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фтизамакс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин
Состав Действующие вещества: Изониазид 30,0 мг/150,0 мг, Пиразинамид 150,0 мг/375,0 мг, Рифампицин 60,0 мг/150,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (25,0 мг/105,5 мг), кросповидон (15,0 мг/0), кросповидон (тип А) (0/35,0 мг), повидон‑K30 (5,0 мг/9,5 мг), шеллак (1,0 мг/2,0 мг), кроскармеллоза натрия (7,0 мг/15,0 мг), аспартам (2,0 мг/3,5 мг), магния стеарат (2,0 мг/10,0 мг), вкусовая добавка клубничная (3,0 мг/4,5 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛП 001810-041013 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.