Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000105
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фталазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фталилсульфатиазол |
Состав | Действующее вещество: Фталазол (фталилсульфатиазол) — 0,5 г; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ФСП 42-0048-5649-04 |
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509001142
- таблетки 0.5 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №1500 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (150) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фталазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фталилсульфатиазол |
Состав | Действующее вещество: Фталазол (фталилсульфатиазол) — 0,5 г; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-5649-04 изменение № 2 |
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509001142
- таблетки 0.5 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509005089
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №1500 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (150) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Биохимик ОАО (Россия), 4602509002866
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фталазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фталилсульфатиазол |
Состав | Действующее вещество: Фталазол (фталилсульфатиазол) — 0,5 г; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-5649-04 изменение № 2 |
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509001142
- таблетки 0.5 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509005089
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №1500 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (150) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Биохимик ОАО (Россия), 4602509002866
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.