Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N010387
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Иммуно АГ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.08.1998 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ФСМЕ-Булин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин против клещевого энцефалита |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации |
- суспензия для внутримышечного введения, флакон 1 мл, Иммуно АГ (Австрия),
- суспензия для внутримышечного введения, флакон 2 мл, Иммуно АГ (Австрия),
- суспензия для внутримышечного введения, флакон 5 мл, Иммуно АГ (Австрия),
- суспензия для внутримышечного введения, флакон 10 мл, Иммуно АГ (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.