Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006422
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.08.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фризиум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клобазам |
Состав | 1 таблетка 10 мг содержит: Действующее вещество: Клобазам — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006422-240820 изменение №2 |
- таблетки 10 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Опелла Хелскеа Интернешнл САС (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.08.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фризиум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клобазам |
Состав | 1 таблетка 10 мг содержит: Действующее вещество: Клобазам — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006422-240820 |
- таблетки 10 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03664798034738
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.