Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003975
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛСИ Фарма АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ФРИ-АЛ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоцетиризин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Левоцетиризина дигидрохлорид — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 53,2 мг, кроскармеллоза натрия — 3,8 мг, крахмал прежелатинизированный — 32,04 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,48 мг, магния стеарат — 0,48 мг; Оболочка таблетки: Опадрай II белый — 3,8 мг [лактозы моногидрат — 1,37 мг, гипромеллоза — 1,06 мг, титана диоксид — 0,99 мг, макрогол 3000 — 0,38 мг]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003975-211116 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия), 04607011633881
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия), 04607011633904
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия), 4607011633898
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛСИ Фарма ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.11.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ФРИ-АЛ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоцетиризин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Левоцетиризина дигидрохлорид — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 53,2 мг, кроскармеллоза натрия — 3,8 мг, крахмал прежелатинизированный — 32,04 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,48 мг, магния стеарат — 0,48 мг; Оболочка таблетки: Опадрай II белый — 3,8 мг [лактозы моногидрат — 1,37 мг, гипромеллоза — 1,06 мг, титана диоксид — 0,99 мг, макрогол 3000 — 0,38 мг]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003975-211116 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011633881
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011633898
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛСИ Фарма ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.11.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левоцетиризин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоцетиризин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Левоцетиризина дигидрохлорид — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 53,2 мг, кроскармеллоза натрия — 3,8 мг, крахмал прежелатинизированный — 32,04 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,48 мг, магния стеарат — 0,48 мг; Оболочка таблетки: Опадрай II белый — 3,8 мг [лактозы моногидрат — 1,37 мг, гипромеллоза — 1,06 мг, титана диоксид — 0,99 мг, макрогол 3000 — 0,38 мг]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003975-211116 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011633669
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
