Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005156
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.11.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фреймитус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тадалафил |
Состав | Состав на 1 таблетку 5 мг: Действующее вещество: Тадалафил — 5,000 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 68,325 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑102) — 14,250 мг, кроскармеллоза натрия — 6,000 мг, гипролоза — 0,665 мг, натрия лаурилсульфат — 0,285 мг, магния стеарат — 0,475 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 1,450 мг, макрогол‑4000 — 0,425 мг, титана диоксид — 0,575 мг, краситель железа оксид желтый — 0,050 мг. Состав на 1 таблетку 20 мг: Действующее вещество: Тадалафил — 20,000 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 273,300 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑102) — 57,000 мг, кроскармеллоза натрия — 24,000 мг, гипролоза — 2,660 мг, натрия лаурилсульфат — 1,140 мг, магния стеарат — 1,900 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 5,800 мг, макрогол‑4000 — 1,700 мг, титана диоксид — 2,300 мг, краситель железа оксид желтый — 0,200 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005156-271221 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №4 - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №5 - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №6 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №8 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №84 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №112 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №140 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №280 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №8 - 8 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.11.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фреймитус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тадалафил |
Состав | Состав на 1 таблетку 5 мг: Действующее вещество: Тадалафил — 5,000 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 68,325 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑102) — 14,250 мг, кроскармеллоза натрия — 6,000 мг, гипролоза — 0,665 мг, натрия лаурилсульфат — 0,285 мг, магния стеарат — 0,475 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 1,450 мг, макрогол‑4000 — 0,425 мг, титана диоксид — 0,575 мг, краситель железа оксид желтый — 0,050 мг. Состав на 1 таблетку 20 мг: Действующее вещество: Тадалафил — 20,000 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 273,300 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑102) — 57,000 мг, кроскармеллоза натрия — 24,000 мг, гипролоза — 2,660 мг, натрия лаурилсульфат — 1,140 мг, магния стеарат — 1,900 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 5,800 мг, макрогол‑4000 — 1,700 мг, титана диоксид — 2,300 мг, краситель железа оксид желтый — 0,200 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005156-271221 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №4 - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №5 - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №6 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №8 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №84 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №112 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №140 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №280 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №8 - 8 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),