Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005156

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 01.11.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фреймитус®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тадалафил
Состав Состав на 1 таблетку 5 мг: Действующее вещество: Тадалафил — 5,000 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 68,325 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑102) — 14,250 мг, кроскармеллоза натрия — 6,000 мг, гипролоза — 0,665 мг, натрия лаурилсульфат — 0,285 мг, магния стеарат — 0,475 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 1,450 мг, макрогол‑4000 — 0,425 мг, титана диоксид — 0,575 мг, краситель железа оксид желтый — 0,050 мг. Состав на 1 таблетку 20 мг: Действующее вещество: Тадалафил — 20,000 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 273,300 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑102) — 57,000 мг, кроскармеллоза натрия — 24,000 мг, гипролоза — 2,660 мг, натрия лаурилсульфат — 1,140 мг, магния стеарат — 1,900 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 5,800 мг, макрогол‑4000 — 1,700 мг, титана диоксид — 2,300 мг, краситель железа оксид желтый — 0,200 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005156-271221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 01.11.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фреймитус®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тадалафил
Состав Состав на 1 таблетку 5 мг: Действующее вещество: Тадалафил — 5,000 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 68,325 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑102) — 14,250 мг, кроскармеллоза натрия — 6,000 мг, гипролоза — 0,665 мг, натрия лаурилсульфат — 0,285 мг, магния стеарат — 0,475 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 1,450 мг, макрогол‑4000 — 0,425 мг, титана диоксид — 0,575 мг, краситель железа оксид желтый — 0,050 мг. Состав на 1 таблетку 20 мг: Действующее вещество: Тадалафил — 20,000 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 273,300 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑102) — 57,000 мг, кроскармеллоза натрия — 24,000 мг, гипролоза — 2,660 мг, натрия лаурилсульфат — 1,140 мг, магния стеарат — 1,900 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 5,800 мг, макрогол‑4000 — 1,700 мг, титана диоксид — 2,300 мг, краситель железа оксид желтый — 0,200 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005156-271221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.