Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015872/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015872/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.10.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фраксипарин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Надропарин кальция
Состав Активное вещество: Кальция надропарин — 9500 ME анти Ха-факторной активности в 1 мл. Вспомогательные вещества: Раствор гидроксида кальция (или разбавленная кислота хлористоводородная) — достаточное количество для доведения pH до 5,0–7,0; вода для инъекций — до 1,0 мл. Содержание кальция надропарина в различных формах выпуска: Шприцы по 0,3 мл — 2850 ME анти Ха-факторной активности. Шприцы по 0,4 мл — 3800 ME анти Ха-факторной активности. Шприцы по 0,6 мл — 5700 ME анти Ха-факторной активности. Шприцы по 0,8 мл — 7600 ME анти Ха-факторной активности. Шприцы по 1,0 мл — 9500 ME анти Ха-факторной активности.
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к П N015872/01-060917
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.