Информация по регистрационному удостоверению №Р N000199/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИОПИК ГНЦ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фотосенс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиалюминия трисульфофталоцианин |
Состав | 1 мл концентрата содержит: Активное вещество: Гидроксиалюминия трисульфофталоцианин (Фотосенс ® ) в пересчете на сухое вещество — 2 мг Вспомогательные вещества: Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000199/02-040310 изменение №2 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, НИОПИК ГНЦ (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, НИОПИК ГНЦ (Россия), 04607007821254
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 20 мл - пачка картонная, НИОПИК ГНЦ (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 50 мл - пачка картонная, НИОПИК ГНЦ (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИОПИК ГНЦ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фотосенс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиалюминия трисульфофталоцианин |
Состав | 1 мл концентрата содержит: Активное вещество: Гидроксиалюминия трисульфофталоцианин (Фотосенс ® ) в пересчете на сухое вещество — 2 мг Вспомогательные вещества: Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000199/02-040310 изменение №2 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, НИОПИК ГНЦ (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, НИОПИК ГНЦ (Россия), 04607007821254
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 20 мл - пачка картонная, НИОПИК ГНЦ (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 50 мл - пачка картонная, НИОПИК ГНЦ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.