Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004885
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | РанФарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.06.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фоторан Е6 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорин Е6 |
Состав | Дозировка 50 мг: Действующее вещество Хлорин Е 6 натрия (в пересчете на Хлорин Е 6 ) — 50 мг Вспомогательные вещества Повидон К-17, натрия гидроксид. Дозировка 100 мг: Действующее вещество Хлорин Е 6 натрия (в пересчете на Хлорин Е 6 ) — 100 мг Вспомогательные вещества Повидон К-17, натрия гидроксид. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004885-130618 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391003584
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391003577, 04605391003881
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.