Информация по регистрационному удостоверению №П N015324/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сантэн АО (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фотил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пилокарпин + Тимолол |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Пилокарпина гидрохлорид 20,0 мг; тимолола малеат 6,84 мг (экв. тимололу 5,0 мг). Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,10 мг; лимонная кислота 1,12 мг; натрия цитрат 5,79 мг; гипромеллоза 5,0 мг; вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N015324/01-260219 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, НекстФарма АО (Финляндия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, НекстФарма АО (Финляндия), Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В (Нидерланды),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сантэн АО (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фотил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пилокарпин + Тимолол |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Пилокарпина гидрохлорид 20,0 мг; тимолола малеат 6,84 мг (экв. тимололу 5,0 мг). Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,10 мг; лимонная кислота 1,12 мг; натрия цитрат 5,79 мг; гипромеллоза 5,0 мг; вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015324/01-260219 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сантэн Фармасьютикалс Ко., Лтд. (Китай), НекстФарма АО (Финляндия),
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сантэн Фармасьютикалс Ко., Лтд. (Китай), Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В (Нидерланды),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сантэн АО (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фотил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пилокарпин + Тимолол |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Пилокарпина гидрохлорид 20,0 мг; тимолола малеат 6,84 мг (экв. тимололу 5,0 мг). Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,10 мг; лимонная кислота 1,12 мг; натрия цитрат 5,79 мг; гипромеллоза 5,0 мг; вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015324/01-260219 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сантэн АО (Финляндия), 04987084311696, 06419716933320, 6419716933320
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
