Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015333/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015333/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сантэн АО (Финляндия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фотил® форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пилокарпин + Тимолол
Состав 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Пилокарпина гидрохлорид 40,0 мг, Тимолола малеат 6,84 мг (экв. тимололу 5,0 мг). Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,10 мг, лимонная кислота 0,88 мг, натрия цитрат 6,13 мг, гипромеллоза 5,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к П N015333/01-250718
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 40 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сантэн АО (Финляндия), 04987084311702, 06419716933337, 4987084311702, 6419716933337
  • капли глазные 40 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сантэн АО (Финляндия), Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В (Нидерланды),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сантэн АО (Финляндия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фотил® форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пилокарпин + Тимолол
Состав 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Пилокарпина гидрохлорид 40,0 мг, Тимолола малеат 6,84 мг (экв. тимололу 5,0 мг). Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,10 мг, лимонная кислота 0,88 мг, натрия цитрат 6,13 мг, гипромеллоза 5,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N015333/01-250718 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 40 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сантэн Фармасьютикалс Ко., Лтд. (Китай), Сантэн АО (Финляндия),
  • капли глазные 40 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сантэн Фармасьютикалс Ко., Лтд. (Китай), Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В (Нидерланды),
  • капли глазные 40 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сантэн Фармасьютикалс Ко., Лтд. (Китай), НекстФарма АО (Финляндия),
  • капли глазные 40 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, НекстФарма АО (Финляндия),
  • капли глазные 40 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, НекстФарма АО (Финляндия), Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В (Нидерланды),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сантэн АО (Финляндия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.06.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фотил® форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пилокарпин + Тимолол
Состав 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Пилокарпина гидрохлорид 40,0 мг, Тимолола малеат 6,84 мг (экв. тимололу 5,0 мг). Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,10 мг, лимонная кислота 0,88 мг, натрия цитрат 6,13 мг, гипромеллоза 5,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к П N015333/01-250718
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 40 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сантэн АО (Финляндия), 04987084311702, 06419716933337, 4987084311702, 6419716933337
  • капли глазные 40 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сантэн АО (Финляндия), Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В (Нидерланды),
  • капли глазные 40 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сантэн Фармасьютикалс Ко., Лтд. (Китай), Сантэн АО (Финляндия),
  • капли глазные 40 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сантэн Фармасьютикалс Ко., Лтд. (Китай), Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В (Нидерланды),
  • капли глазные 40 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сантэн Фармасьютикалс Ко., Лтд. (Китай), НекстФарма АО (Финляндия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.